INR-kalibratorns framtid

Equalis har nu tillverkat sin sista lot och den kommer att säljas så länge som nuvarande regelverk tillåter, dvs till maj 2026; vi har satt sista beställningsdatum till den 8 maj. Kalibratorn kan sedan användas ända till sitt utgångsdatum. Det kommer därför vara möjligt för er att köpa så många kit ni bedömer ni behöver fram till utgångsdatumet på denna lot, vilket är 31 augusti 2028. 

När ni beräknar antal kit tänk också på oförutsedda händelser som kräver extra kalibrering, tex metodavvikelser, men också eventuella inköp av nya instrument och validering vid byte till ny kalibrator.

Nordic Biomarker, tillverkare av MRX PT Owren reagens, kommer att tillverka en INR-kalibrator som blir CE-märkt enligt IVDR. Denna kalibrator kommer vara avsedd att användas tillsammans med MRX PT Owrens reagens, som också CE-märks enligt IVDR. Arbetet med CE-märkningen av kalibratorn har startats av Nordic Biomarker och har ni frågor kring denna produkt går det bra att höra av sig till sales@nordicbiomarker.com. I nuläget tror/hoppas de att deras kalibrator kommer vara tillgänglig under sommar/höst 2027, men eftersom tidslinjen är något svårbedömd rekommenderar vi att ni ser till att ha kalibratormaterial som räcker under hela 2027.

För användare av reagenset SPA+, har tillverkaren Stago diskussioner med Nordic Biomarker med intentionen att även Stagos användare ska kunna använda den nya kalibratorn från Nordic Biomarker. 

Vid eventuella frågor vänligen kontakta oss.