SKUP-utprövning Capitainer B
SKUP-rapporten från utprövningen av Capitainer B är nu publicerad. Capitainer B är ett provtagningskort för självprovtagning av kapillära prover. Det ger en specifik provvolym samlad i en brunn, som sedan kan extraheras på ett laboratorium för mätning av beställda analyser. I denna utprövning analyserades HbA1c.
Prestandan av Capitainer B utvärderades genom att extrahera blod från provtagningskort inkomna med post följt av mätning av HbA1c på Roche cobas pro med Tina-quant. Provtagningen gjordes av de tilltänkta slutanvändarna (vårdpersonal och lekmän) och mätningarna av HbA1c utfördes av biomedicinska analytiker. Utprövningen utfördes två gånger då den första utprövningen visade på dålig noggrannhet och därför utfördes en andra utprövning efter att tillverkaren hade ändrat i den preanalytiska proceduren samt kortat ner rekommenderad stabilitet. Den andra utprövningen inkluderade endast Capitainer B prover tagna av lekmän med diabetes, som rekryterats på vårdcentraler. Målen för den analytiska prestandan var densamma som SKUP använder för patientnära HbA1c metoder. Målet för repeterbarhet (CV) uppfylldes, men det gjorde inte målet för noggrannhet. Användarvänligheten utvärderades av de tilltänkta slutanvändarna och bedömdes som tillfredställande.
Fullständig rapport samt svensk sammanfattning hittar du på SKUPs webbplats.