Ackreditering
Vi är ackrediterade av Swedac som arrangör av program för extern kvalitetssäkring, även kallat kompetensprövning eller externa kontroller.
Ackrediteringen visar att Equalis, och våra ackrediterade program, uppfyller kraven i den internationella standarden SS-EN ISO/IEC 17043.
Följsamhet till ISO/IEC 17043
Full följsamhet till ISO/IEC 17043 kan bara påvisas för de ackrediterade programmen. Alla Equalis egna kvalitetssäkringsprogram hanteras dock enligt samma kvalitetssystem och genom detta säkerställer vi att även de program som inte är ackrediterade uppfyller stora delar av standardens krav.
De huvudsakliga skillnaderna är att det för vissa av de icke ackrediterade kvalitetssäkringsprogrammen görs undantag från ett fåtal av standardens krav. Det kan till exempel röra sig om:
- att kontrakterad underleverantör bidrar till planering av kvalitetssäkringsprogram (undantag från ISO/IEC 17043 6.4.1.a)
- att kontrakterad underleverantör utför utvärdering av deltagarnas prestanda (undantag från ISO/IEC 17043 6.4.1.b)
- att det i vissa fall inte kan visas att analyser som används för karaktärisering av provmaterialet följer relevanta krav i ISO 15189 eller ISO/IEC 17025 (undantag från ISO/IEC 17043 6.1.2)
- att det i vissa fall inte kan visas att eventuella referensmaterial eller certifierade referensmaterial är framställda enligt relevanta krav i ISO17034 eller ISO 15194. (undantag från ISO/IEC 17043 6.1.3)
Satsning på utökad ackreditering
Under 2025 påbörjades en fokuserad satsning med målsättning att utöka ackrediteringen så att fler kvalitetssäkringsprogram omfattas.
I en första fas av satsningen ansökte vi om utökad ackreditering för 21 program, vilket nu har godkänts av Swedac.
Har du önskemål om att fler kvalitetssäkringsprogram borde ackrediteras, tveka inte att kontakta oss via mejl till info@equalis.se eller via vårt kontaktformulär.
Utökad ackreditering 2026
|
Alkoholmarkörer i urin (art. nr. 292) |
|
Bakterier i feces (art. nr. 173) |
|
Bakterier och svamp i nedre luftvägar (art. nr 225) |
|
Bedömning av agglutination (art. nr. 256) |
|
Bestämning av svagt D-antigen (art. nr. 446) |
|
Celler i blod, digital klassificering (art. nr. 112) |
|
Celler i blod, neutrofila gran. digital klassificering (art. nr. 602) |
|
Cytokiner (art. nr. 76) |
|
EHEC, enterohemorragisk E. coli diagnostik (art. nr. 276) |
|
Etylenglykol (art. nr. 023) |
|
Fosfatidyletanol (art. nr. 295) |
|
Hemoglobin, låg nivå (art. nr. 258) |
|
Kiralt amfetamin i urin (art. nr. 592) |
|
MRSA, meticillinresistenta Staphylococcus aureus (art. nr. 224) |
|
Mycoplasma genitalium, nukleinsyra (art. nr 288) |
|
Neonatalt bilirubin (art. nr. 621) |
|
Prokalcitonin (art. nr. 306) |
|
SARS-CoV-2, nukleinsyra (art. nr. 557) |
|
Sputumdiagnostik med virtuell mikroskopi (art. nr 307) |
|
Titrering av ABO-antikroppar (art. nr. 353) |
|
VRE, vankomycinresistenta enterokocker (art. nr. 301) |
Program från andra ackrediterade arrangörer
Majoriteten av de program vi distribuerar åt arrangörer i andra länder är ackrediterade, av antingen UKAS (Storbritannien) eller FINAS (Finland). Observera att dessa program inte omfattas av Equalis ackreditering.