Ackreditering
Vi är ackrediterade av Swedac som arrangör av program för extern kvalitetssäkring, även kallat kompetensprövning eller externa kontroller.
Ackrediteringen visar att Equalis, och våra ackrediterade program, uppfyller kraven i den internationella standarden SS-EN ISO/IEC 17043.
Följsamhet till ISO/IEC 17043
Full följsamhet till ISO/IEC 17043 kan bara påvisas för de ackrediterade programmen. Alla Equalis egna kvalitetssäkringsprogram hanteras dock enligt samma kvalitetssystem och genom detta säkerställer vi att även de program som inte är ackrediterade uppfyller stora delar av standardens krav.
De huvudsakliga skillnaderna är att det för vissa av de icke ackrediterade kvalitetssäkringsprogrammen görs undantag från ett fåtal av standardens krav. Det kan till exempel röra sig om:
- att kontrakterad underleverantör bidrar till planering av kvalitetssäkringsprogram (undantag från ISO/IEC 17043 6.4.1.a)
- att kontrakterad underleverantör utför utvärdering av deltagarnas prestanda (undantag från ISO/IEC 17043 6.4.1.b)
- att det i vissa fall inte kan påvisas att analyser som används för karaktärisering av provmaterialet följer relevanta krav i ISO 15189 eller ISO/IEC 17025 (undantag från ISO/IEC 17043 6.1.2)
- att det i vissa fall inte kan påvisas att eventuella referensmaterial eller certifierade referensmaterial är framställda enligt relevanta krav i ISO17034 eller ISO 15194. (undantag från ISO/IEC 17043 6.1.3)
Satsning på utökad ackreditering
Under 2025 har vi på Equalis inlett en fokuserad satsning på att få försöka få fler av våra kvalitetssäkringsprogram ackrediterade. Arbetet med genomgång av de program som idag inte är ackrediterade och bedömning av förutsättningar att ansöka om utökad ackreditering har påbörjats och en första prioritering är gjord.
Hittills har vi identifierat klinisk mikrobiologi samt läkemedel och toxikologi som prioriterade områden, baserat på de önskemål som fram till nu har framkommit från flera av våra deltagare.
Vi tar gärna emot fler önskemål om utökad ackreditering för att bilda oss en uppfattning om era behov. Kontakta oss via vårt kontaktformulär.
Program från andra ackrediterade arrangörer
Majoriteten av de program vi distribuerar åt arrangörer i andra länder är ackrediterade, av antingen UKAS (Storbritannien) eller FINAS (Finland). Observera att dessa program inte omfattas av Equalis ackreditering.